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首部《中医药法》落槌,明年7月1日正式实施

添加时间:2016-12-26 | 文章录入:本站 | 文章来源:原创

 

2016年12月25日,全国人大常委会办公厅在北京举行新闻发布会,邀请全国人大教育科学文化卫生委、全国人大常委会法工委、财政部、国家中医药管理局等相关部门负责人出席,就十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过的中医药法、公共文化服务保障法、环境保护税法等回答有关问题。(新华社记者 张玉薇/图)

20161225日,中医药行业迎来“圣诞大礼”。几经审议,中国首部《中医药法》获得十二届全国人大常委会第二十五次会议通过,将于201771日正式施行。

“将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来,将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来,对中医药行业发展具有里程碑意义。”国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强,这样解读《中医药法》的意义。

不过,质疑声依旧。“传统医药流传了几千年,自有其内在生灭规律,不是靠区区一部现代法律可以保护或促进的。”医疗律师刘晔表示。

磕磕绊绊三十余载,《中医药法》终于出台,但中医药为己证明的道路依然崎岖。

中药材种植禁用剧毒高毒农药

“中医将亡于中药”,这是近年来广泛流传于中医药界的一句话。此前接受媒体采访时,连王国强也承认,这句话“确实不是危言耸听”。

中国医药商业协会的《药品流通蓝皮书:中国药品流通行业发展报告(2016)》显示,国内中药材流通基本处于“小、散、差”状态,中医药仓储设施落后,初加工与包装技术落后,储存养护技术落后,违规使用硫黄与磷化铝熏蒸的现象比较普遍。

在食药监局的飞检中,被收回GMP证书的,大多也为中药企业。中药材质量不过关导致的药材质量不符合标准,成为GMP证书被收回的重要原因。

为确保中药材质量安全,《中医药法》规定:“国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全”;“严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药”。

对违规在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,《中医药法》规定:“依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留”;“违反本法规定,造成人身、财产损害的,依法承担民事责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任”。

“中药秘方”受保护

在中成药的销售中,中药保密品种几乎是个所向披靡的存在。此次的《中医药法》采纳了三审稿中的建议,明确规定:国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。

“在国内,许多资源被无序开发,中医药特有名称被滥用,中医药特有标志被商业性复制,中药道地药材被仿冒。”北京望京医院院长、中国民间中医医药研究开发协会会长陈珞珈担忧。

在此前分组审议《中医药法(草案)》时,全国人大常委会副委员长陈昌智也表示,我们对中医药知识产权保护做得很不够,“日本人在我国六神丸的基础上开发了救心丸,韩国人在牛黄清心丸的基础上开发了牛黄清心液,并且还在多个国家申请专利。”

云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、麝香保心丸,这是国内仅有的“国家级保密配方”,可以长久保有自己的配方,不用公开。

在业内人士看来,《中医药法》对于中药秘方的保护,将促进传统中药产业的发展。

不过,也有质疑:“国家保密配方本就是一种病态的制度,对保护消费者权益并无益处。”前些年,云南白药牙膏及其他产品因为各种问题,多次被消费者告上法庭。但每次,企业均能顺利过关、免受处罚,“国家保密配方”成了企业的“御用挡箭牌”。

当中药走向海外,保密制度也给保密品种带来不少困扰。2002年,美国食品药品监督管理局(FDA)官网公布了一份文件,尽管这份文件列出了“云南白药酊”在国内作为“国家保密配方”的全部成分,但由于云南白药“不仅没有明确疼痛的具体限定,也没有针对不同种类疾病的目的”,FDA拒绝了云南白药酊作为膳食补充剂的申请。

“如何有效地保护和传承中药秘方,同时保障消费者和患者的利益,需要寻求其中的平衡。”上海中医药大学的一位专家表示。

中医养生保健不得“忽悠”

草案三审稿中增加的有关“发展中医养生保健服务”的内容,同样被《中医药法》采纳。第四十四条规定:“国家发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由国务院中医药主管部门制定。”

近年来,中医养生保健服务行业发展迅速,但同时也存在标准缺失、服务不规范等问题。

1225日的新闻发布会上,全国人大常委会法工委行政法室副主任黄薇表示:我国将加大对中医药违法行为的处罚力度,针对中医诊所和中医医师非法执业、医疗机构违法炮制中药饮片、违法配制中药制剂、违法发布中医医疗广告等违法行为规定了明确的法律责任。

  附件:《中华人民共和国中医药法